
中安在線、中安新聞客戶端訊 11月17日下午,《安徽省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》政策解讀新聞發布會舉行。
藥品和醫療器械(以下簡稱藥械)是用于防病治病的特殊商品,事關人民健康、經濟發展、社會穩定。作為醫藥產業的重要組成部分,近年來藥械新技術、新業態、新模式不斷涌現,已成為關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業之一。
近日,省藥監局等部門聯合出臺了《安徽省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》。《若干措施》的出臺,將深化我省藥械監管全過程改革,推動藥械創新,加快培育發展新質生產力,促進我省醫藥產業高質量發展。
記者從發布會上獲悉,《若干措施》共提出了大力支持藥品醫療器械研發創新、全力支持中藥傳承創新發展等5個方面21條具體改革舉措。其中包括,提高新藥臨床試驗能力,鼓勵藥物臨床試驗機構參與創新藥物早期臨床研發;強化知識產權保護運用,為創新藥械企業、研發機構等在國家級知識產權保護中心備案開通專利快速預審服務等5項具體舉措;支持服務中藥新藥上市,推進運用中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥特色審評證據體系等4項具體舉措;促進臨床急需藥械加快上市,實行研檢審聯動,優先檢驗檢測、注冊核查、審評審批等4項具體舉措;加強醫藥產業開放合作,促進創新藥械聯合科研攻關、成果轉化和產業協作等4項具體舉措;大力提升智慧監管水平,推進集采中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種生產、流通、使用全過程可追溯等4項具體舉措。
省藥監局局長馬旭升表示,下一步,將以《若干措施》的出臺為契機,進一步開拓進取,狠抓落實,按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路,不斷提升藥品安全全鏈條治理能力,全周期支持醫藥產業高質量發展,讓更多企業享受到安徽省深化藥品醫療器械監管改革釋放的紅利,更好滿足全省人民對高質量藥品醫療器械的需求,為奮力譜寫中國式現代化安徽篇章貢獻更大藥監力量。(記者 汪應智 許夢宇)
信息來源:中安在線
