人民網合肥11月18日電 （記者周坤）藥品和醫療器械是用于防病治病的特殊商品，事關人民健康、經濟發展、社會穩定。11月17日下午，在安徽省政府新聞辦召開的新聞發布會上，安徽省藥監局局長馬旭升詳細解讀了《安徽省全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展若干措施》（后文簡稱《措施》）的相關情況。
馬旭升介紹，該《措施》由安徽省藥監局聯合安徽省發展改革委、省衛生健康委、省市場監管局等17個部門共同制定，圍繞藥械全生命周期，通過5個方面21條具體舉措，推動安徽省醫藥產業創新升級。
為大力支持藥品醫療器械研發創新，《措施》提出強化藥械研發跟蹤服務，對省內在研創新藥械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。鼓勵藥物臨床試驗機構參與創新藥物早期臨床研發。支持創新藥械推廣使用，對創新藥械產品掛網開通綠色通道。
在支持中藥傳承創新發展方面，《措施》中提到，強化中藥標準示范引領，持續加強中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒等省級藥品標準研究和制修訂工作。同時，提升中藥飲片炮制水平，推動具有安徽特色的“徽派中藥炮制技術體系”研究和傳承。
“為了促進中藥配方顆粒發展，支持中成藥生產企業、中藥飲片生產企業通過兼并、重組等方式成為具備中藥配方顆粒完整生產能力的法人企業。”馬旭升說。
為了提高藥品醫療器械審評審批質效，《措施》中明確加強審評審批能力建設，全面提升職業化專業化藥品檢查員隊伍使用和管理效率。同時，對重點園區、重點項目、重大創新產品實施跟蹤服務機制。促進臨床急需藥械加快上市，實行研檢審聯動，優先檢驗檢測、注冊核查、審評審批。
在全面提升醫藥產業合規水平方面，安徽省將推行“執法檢查+普法宣傳+警示教育”模式；支持有條件市縣建設高標準特色產業園；優化藥品流通新業態監管；加強醫藥產業開放合作與協同攻關。
馬旭升認為，隨著這一《措施》的出臺，安徽省將深化藥械監管全過程改革，加快培育發展新質生產力，推動醫藥產業高質量發展，更好地滿足人民群眾對高質量藥械產品的需求。
信息來源：人民網
