近日從省干細胞學會獲悉，科技部“十四五”國家重點研發計劃“干細胞研究與器官修復”2021年度重點專項近日已完成立項，其中項目《干細胞及相關產品質量控制及評價技術》的研發落戶合肥市高新區。
據介紹，該項目具體由安徽中盛溯源生物科技有限公司協同中國食品藥品檢定研究院、中國醫學科學院血液學研究所和中國科學院動物研究所承接，將在未來5年內，針對目標適應癥，探索干細胞成藥的有效分子標志物。研究干細胞相關基因治療產品質量控制、藥學、安全性和有效性等非臨床評價技術，建立評價技術體系和規范，促進干細胞研發和臨床應用。
“十三五”期間，中盛溯源在國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究”2018年度重點專項課題 《干細胞制劑及應用的標準化研究》框架下，已建立了覆蓋逾3億中國人群的“超級供體”誘導多能干細胞庫，并開發了多能干細胞來源的多個細胞治療產品進入藥品申報程序，將在組織器官修復和癌癥治療領域為患者提供細胞藥物選項。此外，中盛溯源還牽頭聯合國內干細胞領域頂尖專家共同起草發布了 《人誘導多能干細胞》團體標準，為細胞成為標準化產品制定了規范。
近年來，我國干細胞及相關基因治療產品研發進展迅速，呈現出蓬勃的發展態勢，對質量控制及評價規范的制定需求迫切。干細胞藥物建立統一的質量控制標準及技術評價體系，將對藥物研發及臨床轉化提供關鍵支撐，促進細胞藥物早日成為醫學領域在現有小分子化合物、生物制品和醫療器械之外的“第四支柱”。
在“干細胞研究與器官修復”國家重點研發計劃框架下，各研發機構將匯聚優勢力量建立覆蓋96%中國人群的 “超級供體”誘導多能干細胞庫，并在多能干細胞來源細胞產品治療組織損傷、帕金森病、糖尿病、惡性腫瘤等難治性疾病方向取得突破，提高細胞藥物的可及性。（記者 陳婉婉）
信息來源：中安在線
